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        許伏新調研醫療器械產業發展和質量安全監管工作

        發布日期:2022-06-24 12:45 來源:醫療器械生產監管處 閱讀: 字體:[大] [中] [小]

        6月21日至22日,省局黨組成員、副局長許伏新帶領許可注冊處和醫療器械生產監管處負責人赴阜陽市、宿州市調研醫療器械產業發展和質量安全監管工作。

        在阜陽市,調研組深入安徽世紀康大生物科技有限公司等3家醫療器械注冊人,了解企業在醫療器械注冊的受理、審評、檢驗和生產管理過程中存在的疑點、難點問題并現場解疑釋惑,建議企業找準產品研發定位,精準謀劃產業布局,正確處理好產品研發創新、市場開拓與嚴守質量安全底線的辯證關系,助力阜陽市醫療器械產業實現高質量發展。

        在宿州市,調研組考察了生物醫藥科技園,與宿州市經開區管委會負責人就如何推進醫療器械“雙招雙引”工作進行了深入交流。調研組還考察了新的宿州市食品藥品檢驗檢測中心,觀摩了宿州市市場監督管理局“智慧市場監管平臺”功能演示,與市局與省局第四分局進行了座談。調研組對與會同志提出的問題一一予以回應,對醫療器械風險排查整治工作階段性工作成效給予肯定。許伏新在座談會上強調,市局與分局要深刻認識做好當前醫療器械監管工作的極端重要性,務必嚴格履職盡責,加強協作配合,圍繞醫療器械風險隱患排查整治,突出疫情防控醫療器械、集采中標醫療器械等重點產品質量安全監管,聚焦企業主體責任與履責能力、部門監管責任與監管能力,創新方式方法,抓好各項任務落實,不斷提升安全保障水平。同時,希望宿州市局在推進智慧監管、UDI制度試點等方面先行先試,努力形成可復制、可推廣的經驗。

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